В Петербурге с конца декабря идет вакцинация от коронавируса. Официально сделать прививку могут лишь медики, учителя и силовики, но в некоторых поликлиниках не спрашивают о месте работы. По данным властей, вакцину ежедневно получают более 500 человек.
«Бумага» рассказывает, что известно о «Спутнике V» и его безопасности, кому противопоказана прививка и стоит ли ждать в Петербурге иностранные вакцины.
Кого уже вакцинируют от коронавируса в Петербурге?
Вакцину от коронавируса в первую очередь должны получить люди, чья работа связана с большим количеством социальных контактов: медработники, педагоги, сотрудники МВД, соцработники. Пока прививают только педагогов 5–11 классов, работников колледжей и вузов, а также руководство образовательных учреждений. Направление на вакцинацию можно получить по месту работы, сообщили «Бумаге» в комитете по здравоохранению.
В Смольном обещают, что по мере увеличения числа прививочных пунктов вакцины будут делать работникам транспорта, а также госслужащим, военным, пограничникам, студентам профильных училищ. Среди педагогов вакцины позже смогут получить учителя начальных классов, работники дошкольных образовательных учреждений и детских оздоровительных лагерей.
Официально к концу декабря прививают лишь людей из групп риска, следует из отчета городского координационного совета по противодействию распространению COVID-19. При этом, как выяснила «Бумага», в некоторых поликлиниках Петербурга можно получить вакцину, даже если вы работаете в другой области. Так в том числе сделал гендиректор «Бумаги» — читайте его дневник о вакцинации. Ранее «Медуза» писала, что в Москве и Подмосковье тоже прививают всех желающих — вероятно, ради отчетности.
Где и как проходит вакцинация? И какую прививку используют?
В Петербурге людей прививают вакциной «Спутник V», которую разработали в Национальном исследовательском центре эпидемиологии имени Гамалеи. Два компонента препарата вводят внутримышечно с разницей в 21 день. Как отмечают в комитете по здравоохранению Петербурга, прививка бесплатна, ее делают добровольно. К 25 декабря в разных районах города открыто 62 пункта вакцинации. Они расположены в поликлиниках на базе процедурных кабинетов.
По данным координационного совета по коронавирусу, в Петербурге уже привиты 3879 человек, из них завершили вакцинацию двумя компонентами более 200. С 23 декабря ежедневно прививается от 500 человек.
Журналист, исследователь статистики по COVID-19 Михаил Зеленский отмечает, что Петербург — единственный регион России, который ежедневно отчитывается по вакцинации. При этом, по подсчетам Зеленского, если количество вакцинаций останется на уровне меньше тысячи уколов в день, то чтобы привить хотя бы половину населения города, уйдет семь лет. По официальным данным, к 25 декабря в Петербург поступило всего 7592 дозы вакцины, еще около 5000 доз ожидается в ближайшее время.
По словам очевидцев, вакцинация занимает около часа: примерно десять минут уходит осмотр врача перед прививкой, еще около 15 минут — на подготовку препарата, около получаса — на оформление документов. Как писала «Русская служба Би-би-си», в Москве для регистрации необходим СНИЛС, а на прием нужно принести справку с места работы, чтобы подтвердить право на получение вакцины.
Когда начнется массовая вакцинация?
Дата начала всеобщей вакцинации от коронавируса еще не определена, сказали «Бумаге» в комздраве Петербурга. В Смольном планируют начать вакцинацию в середине января. При этом можно попробовать записаться на вакцинацию по телефону поликлиники, к которой вы прикреплены (так сделал директор «Бумаги»).
Губернатор Петербурга Александр Беглов отмечает, что до Нового года Петербург получит крупную партию вакцины в 100 тысяч доз. В январе должно прийти еще 500 тысяч (но Смольный пока не получил подтверждающие документы). Предположительно, это и есть необходимые мощности для начала массовой вакцинации (в группах риска, которые должны вакцинировать первыми, — около 37 тысяч человек).
Что известно про «Спутник V»? Как он действует?
«Спутник V» — это векторная вакцина, полученная биотехнологическим путем, при изготовлении не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов. Как говорится в инструкции, в состав первого входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26-го серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2. В состав второго компонента входит вектор на основе аденовируса человека 5-го серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.
Как объясняла в научной рассылке «Бумаги» молекулярный биолог, автор книги «Вирус, который сломал планету» Ирина Якутенко, векторные вакцины доставляют ознакомительные патогенные фрагменты при помощи специального вируса-вектора, который выполняет функцию такси. В случае «Спутника V» им является аденовирус — он вызывает у людей простуду. В векторах исключен ген репликации, таким образом, сами они в организме привитого не размножаются.
Якутенко добавляет, что у векторных вакцин есть один серьезный недостаток: при попадании в клетку синтезируются не только белок коронавируса, но и белки самого аденовируса, которых гораздо больше и на которые тоже вырабатывается иммунный ответ. Соответственно, при повторной вакцинации тем же штаммом аденовируса немедленно запускается защитная реакция, которая мешает аденовирусу попасть в клетки, доставить туда S-белок коронавируса и повторить весь цикл с выработкой иммунного ответа к S-белку коронавируса. По словам Якутенко, разработчики «Спутника V» решили эти проблемы, использовав в первой и второй дозе вакцины разные штаммы аденовируса. В первой это rAd26, а во второй, которую вводят спустя 21 день, — rAd5.
Эффективность «Спутника V», по утверждению разработчиков, составляет 91,4 %. Однако эти цифры получены на основании данных, собранных спустя 28 дней после того, как добровольцы получили первую дозу вакцины. То есть, как объясняет Якутенко, скорее это оценка эффективности по итогам только одной дозы, так как с момента второй прошло не больше семи дней.
Создатели вакцины признают, что продолжительность защиты пока неизвестна, клинические исследования по эпидемиологической эффективности не проводились. Изначально в испытаниях участвовали добровольцы обоего пола от 18 до 60 лет. С 26 декабря Минздрав РФ разрешил прививать «Спутником V» и людей старше 60 лет.
Подробнее про вакцину «Спутник V» можно также прочитать на официальном сайте разработчика, в инструкции или в научных разборах «Медузы» и N+1.
Слышал, что российскую вакцину многие критикуют. За что?
Многие россияне не доверяют «Спутнику V»: согласно данным «Левада-центра», почти 58 % опрошенных не готовы делать прививку. Эксперты критикуют российскую вакцину в первую очередь за недостаточную открытость. Борец с фальсификацией научных данных профессор биологии американского Университета Темпл Энрико Буччи говорил «Би-би-си», что не получил доступа к оригинальным данным исследования.
В защиту «Спутника V» выступала, например, директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. По ее словам, Центр Гамалеи — известный институт «с колоссальным опытом разработки вакцин», а вакцины на основе аденовирусов изучались с 1953 года. Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков утверждал, что причина критики «Спутника V» на Западе — «конкуренция, не всегда добросовестная».
Препарат зарегистрирован по процедуре при угрозе возникновения ЧС, с ограниченным объемом клинических данных. Разрешение на использование «Спутника V» получили после завершения второй фазы (из трех) клинических испытаний. Более того, это была комбинированная I/II фаза, и в ней участвовало всего 76 человек. Для сравнения: в ходе второй фазы оксфордскую вакцину AstraZeneca тестировали 256 добровольцев, Pfizer/BioNTech набрала для этого 456 человек, а Moderna — 600. Подробнее можно прочитать здесь.
К концу декабря Минздрав разрешил изменить формат исследования российской вакцины от коронавируса «Спутник V»: добровольцам, участвующим в ее клинических испытаниях, больше не будут колоть плацебо. Опрошенные «Медузой» эксперты рынка биотехнологий в основном сошлись во мнении, что это плохо отразится на репутации вакцины.
При этом к некоторым иностранным компаниям у экспертов также есть вопросы: например, к отчетности и информационной политике AstraZeneca. Компания опубликовала результаты клинических исследований, согласно которым эффективность ее вакцины составляет в среднем 70 %, а в ряде случаев — 90 %. Выяснилось, что одной группе добровольцев по ошибке вкололи сначала полдозы, а через месяц полную дозу, тогда как другая группа получила две полные дозы. Как пишет Deutsche Welle, возможно, компании потребуется дополнительное исследование.
«Спутник V» безопасен?
Молекулярный биолог Ирина Якутенко говорит, что вакцины в целом считаются относительно безопасными препаратами. Претензии к «Спутнику» выдвигают из-за неполного исследования эффективности.
Сотрудник Европейского университета в Петербурге Антон Барчук считает, что у «Спутника V» «сопоставимый с другими спектр безопасности». Академик РАН, научный руководитель Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н. А. Семашко Рамил Хабриев говорил, что независимая экспертиза подтвердила безопасность и эффективность «Спутника V».
По данным Центра имени Гамалеи, результаты пострегистрационных исследований вакцины свидетельствуют о том, что она «обладает высокой эффективностью и полной безопасностью для здоровья». Власти Петербурга утверждают, что у тех, кто привился к 22 декабря (чуть более 1500 человек), осложнений и выраженных реакций на вакцину не выявлено.
При этом Владимир Путин, в отличие от президентов многих других стран, пока не прививался от коронавируса, так как ранее «Спутник V» был запрещен для людей старше 60 лет. Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков пообещал, что Путин сообщит, когда «примет решение [о прививке]».
Какие противопоказания есть к «Спутнику V»?
После начала массовой вакцинации прививку смогут сделать только люди от 18 лет, у которых нет:
1. Хронических заболеваний печени и почек.
2. Выраженных нарушений функции эндокринной системы (сахарного диабета).
3. Тяжелых заболеваний системы кроветворения.
4. Эпилепсии и других заболеваний ЦНС.
5. Заболеваний сердечно-сосудистой системы (инфарктов миокарда в анамнезе, миокардитов, эндокардитов, перикардитов, ишемической болезни сердца).
6. Первичных и вторичных иммунодефицитов, аутоиммунных заболеваний.
7. Заболеваний легких, астмы, ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких).
8. Метаболического синдрома.
9. Атопии, экземы.
10. Тяжелых аллергических реакций в анамнезе, в том числе на введение вакцин.
К тому же вакцину запрещено делать тем, кто в последний месяц примал противоопухолевые препараты, преднизолон или противовирусные препараты, в течение последнего года проходил лучевую терапию (взаимодействие вакцины с другими лекарствами не изучалось), а также беременным, кормящим и тем, кто планирует беременность в ближайшие полгода.
Как отмечают в комздраве, противопоказания обусловлены тем, что исследования по переносимости вакцины у людей с указанными заболеваниями не проводились. После испытаний их могут пересмотреть. Например, ранее вакцина была противопоказана людям старше 60 лет, но Минздрав одобрил ее применение после дополнительных исследований: по словам создателей, эффективность вакцины для пожилых составляет 90 %.
Помимо этого прививку запрещено делать людям, у которых к моменту вакцинации:
1. Наблюдаются острые инфекционные и неинфекционные заболевания.
2. Были контакты с больными инфекционными заболеваниями в последние 14 дней при наличии повышенной температуры, боли в горле, насморка или кашля, а также при затруднении дыхания, потере обоняния или вкуса.
Если вы переболели COVID-19, то прививку можно будет сделать через полгода после этого. После прививки от гриппа или пневмококка нужно подождать месяц. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиваться достаточный иммунный ответ, поэтому прием препаратов, угнетающих иммунную систему, тоже противопоказан.
Как люди себя чувствуют после вакцинации?
Побочными эффектами могут быть:
1. Озноб.
2. Повышение температуры тела.
3. Артралгия, миалгия, астения.
4. Общее недомогание.
5. Головная боль.
6. Болезненность в месте инъекции.
7. Гиперемия или отечность.
Реже отмечаются тошнота, диспепсия, диарея, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций. Создатели вакцины говорят, что симптомы могут проявляться в легкой или средней форме тяжести, а могут не проявляться вовсе.
В инструкции к вакцине не рекомендуется вводить второй компонент препарата, если после первого появились анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 градусов.
Зачастую побочные эффекты развиваются в первые-вторые сутки после вакцинации и проходят через три дня, говорили в комздраве Петербурга. «Бумага» публиковала монологи россиян, которые одними из первых сделали прививку от коронавируса, они в том числе рассказывали о своем самочувствии после укола.
Долгосрочные побочные эффекты возможны?
Это достоверно неизвестно. При этом вакцины на основе аденовируса типа «Спутника V» и мРНК-вакцины вроде Moderna и Pfizer/BioNTech уже изучены. Аденовирусные векторные вакцины применяются с 1970-х годов — правда, не попадали в широкий оборот. А мРНК-вакцины испытывались на сотнях людей.
Для изучения долгосрочных последствий проводится четвертая (дополнительная) фаза исследований, к которой пока, по всей видимости, никто из создателей вакцин не приступил. Эта фаза также необходима для оптимизации применения препарата.
Что нельзя делать после вакцинации?
«Бумага» не нашла в инструкции к «Спутнику V» запрета на какие-либо действия после вакцинации. Несколько чиновников говорили, что после прививки нельзя пить алкоголь. Однако информация у них разная.
Вице-премьер Татьяна Голикова рекомендовала не употреблять алкоголь в течение 42 дней после вакцинации. Глава Роспотребнадзора Анна Попова посоветовала не пить за две недели до прививки, а директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург — в течение трех дней после каждого укола.
А другие российские или иностранные вакцины будут в Петербурге?
Скорее всего, в начале массовой вакцинации петербуржцам будет доступен именно «Спутник V». Сооснователь ATEM Capital, управляющей компании биотехнологического инвестфонда, Антон Гопка предполагал, что быстрее всего в России появятся британская вакцина от AstraZeneca и китайская от CanSino Biologics. Первую обещают выпустить уже в июне 2021 года. Дата выхода второй пока неизвестна, как и дата появления других российских вакцин в Петербурге.
Pfizer и Moderna могут вообще не появиться на российском рынке — по крайней мере в 2021-м, считает глава ассоциации фармацевтического маркетинга Герман Иноземцев. Как писал The Bell, мощностей американских производителей хватит только для того, чтобы покрыть западный рынок и другие единичные страны, оформившие предзаказ (России в их числе нет). К тому же они дороже, чем российская вакцина, что также может увеличить время поставки.
При этом эксперты не советуют прививаться сначала российской, а потом иностранной вакциной. Никаких данных о том, как взаимодействуют вакцины, не существует.
Что еще почитать о вакцинах, чтобы точно всё знать?
Центр имени Гамалеи: Официальная версия создания и испытания вакцины «Спутник V».
«Бумага»: Интервью с эпидемиологом и научным сотрудником Университета Тампере и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова Антоном Барчуком о том, как распространяется инфекция и долго ли сохраняются антитела.
«Бумага»: Интервью генерального директора новосибирского научного центра «Вектор» Рината Максютова о том, как разрабатывали и испытывали вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона» и чем она отличается от других российских препаратов.
N+1: Научный разбор, чем отличается российская коронавирусная вакцина «Спутник V» от зарубежных аналогов.
«Медуза»: Интервью с экспертами рынка биотехнологий о том, что будет со «Спутником V» после внезапного изменения формата исследования.
Deutsche Welle: Материал о том, как создатели оксфордской вакцины AstraZeneca допустили ошибку и при этом сделали открытие.
«Русская служба Би-би-си»: Текст с комментариями ученых о том, почему массовая вакцинация российским «Спутником V» их тревожит.
Фото: Влад Некрасов / «Коммерсантъ»
